Обучение "ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

Программа

• Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
  • Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
  • Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
  • Перечень документов для прохождения аккредитации.
• Раздел 2. Основные принципы менеджмента качества испытательной лаборатории.
  • Основные принципы СМ: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.
  • Интегрирование принципов СМ в деятельность испытательных лабораторий.
• Раздел 3. Критерии аккредитации.
  • Федеральный закон от 28.12.2013 г. №412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
  • Анализ изменений законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.
  • Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020 г. №707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
• Раздел 4. Перечень документов для прохождения аккредитации.
  • Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями (центрами) в орган по аккредитации. Порядок и сроки их направления.
  • Внесение изменений в систему менеджмента (СМ). Выполнение общих требований к СМ в ИЛ.
• Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025–2019.
  • Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.
• Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность.
  • Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности.
• Раздел 7. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025–2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.
  • Требования к ресурсам. Помещения и условия окружающей среды. Персонал. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.
• Раздел 8. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.
  • Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений). Управление оборудованием. Выбор, верификация и валидация методик измерений. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Оценивание неопределённости измерений. Обеспечение достоверности результатов.
  • Технические записи и представление отчётов о результатах испытаний.
• Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.
  • Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001–2015; ГОСТ ISO/IEC 17025–2019;).
• Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.
  • Общее определение рисков. Воздействие на риски.
  • Выявление и идентификация рисков ИЛ.
  • Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
  • Разработка документации по управлению рисками.
  • Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025–2019, ГОСТ ИСО 31000–2019. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
  • Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Перечень практических занятий:

• Практическое задание №1: Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента) испытательной лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/IEC 17025–2019. Порядок применения.
• Практическое задание №2: Определение и разработка области аккредитации лабораторий. Примеры областей аккредитации.
• Практическое задание №3. Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговая аттестация.