Обучение "Внутренний аудит системы менеджмента качества ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2019"

Аудит качества. Основные положения:

• Цели, нормативное обеспечение, основные термины и определения.
• Виды аудитов.
• Положения и требования ГОСТ Р ИСО 19011.
• Принципы проведения аудита.
• Программа аудита.
• Этапы аудита.
• Методы сбора информации.
• Источники информации.
• Свидетельства и выводы аудита.

Система менеджмента лаборатории: национальные и международные требования:

• Критерии аудита.
• Оценка работоспособности системы менеджмента лаборатории.
• Основные требования.
• Положения ГОСТ ISO/IEC 17025 и критерии оценки компетентности в национальной системе аккредитации.
• Ответственность и полномочия персонала.
• Аудит основных процедур лаборатории.

Проверка процедурных документов и записей лаборатории:

• Выполнение требований к процессу "Управление документацией".
• Структура документации испытательной лаборатории.
• Подготовка к аудиту — изучение документов лаборатории.
• Записи — главные свидетельства аудита.
• Виды записей.
• Правила ведения рабочих журналов.
• Протоколы испытаний.
• Основные ошибки, выявляемые при проведении аудитов.

Требования к компетентности аудиторов:

• Опыт, образование и квалификация аудиторов.
• Требования ГОСТ Р ИСО 19011 к аудиторам.
• Что должен знать и уметь аудитор.
• Практические занятия: регистрация несоответствий.
• Значительные и незначительные несоответствия.
• Установление причины появления несоответствия.
• Как правильно выбрать корректирующее действие.
• Оценка результативности корректирующих действий.
• Устранение потенциальных несоответствий.

Факторы, определяющие правильность и надёжность испытаний

• Требования к персоналу лаборатории.
• Выбор методики измерений и оценка пригодности.
• Управление данными.
• Проверка правильности выполнения анализов.
• Требования к отбору проб.

Обеспечение условий проведения измерений

• Выполнение требований к оборудованию.
• Обеспечение единства измерений.
• Метрологическая прослеживаемость измерений.
• Контроль условий проведения измерений.
• Предупредительный контроль в лаборатории.
• Контроль вместимости средств измерения объёма.
• Проверка записей по эксплуатации оборудования.

Проверка системы внутрилабораторного контроля качества:

• Требования ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, относящиеся к контролю качества.
• Основные цели и задачи внутрилабораторного контроля.
• Обеспечение качества результатов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725.
• Контроль стабильности результатов измерений.
• Применение контрольных карт Шухарта.
• Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях.

Организация и проведение внутренних аудитов:

• Документирование процесса.
• Требования к персоналу, осуществляющему аудит.
• Планирование работ.
• Программа и сетевой график проведения аудитов.
• Подготовка к аудиту.
• Использование опросных листов.
• Проверка на месте.
• Отчёт об аудите.
• Разработка корректирующих мероприятий и мероприятий по улучшению деятельности.
• Обобщение и анализ результатов аудитов.
• Оценка результативности внутренних аудитов.

Деловая игра "Проводим аудит в лаборатории":

• Анализ и обсуждение конкретных примеров из практики проведения аудитов.
• Решение задач.
• Разбор возможных вариантов принимаемых решений.
• Рекомендации по проведению аудита в лаборатории.
• Оценка значимости выявленных несоответствий.
• Подготовка опросных листов, актов аудита и отчёта.
• Разработка корректирующих мероприятий и рекомендаций по улучшению деятельности.