Контроль готовой продукции и СМК

Система менеджмента качества не аналогична контролю готовой продукции. Другими словами: наличие функционирующих подразделений ОТК и лаборатории, испытательных центров не говорит о том, что в организации есть система менеджмента качества (СМК). Какую роль играет тогда контроль качества в системе? Что значит хороший контроль в СМК?

Тенденции развития систем управления в настоящее время ведут к осторожному отношению к контролю качества. Это означает, что не требуется слишком много контроля.

Контроля должно быть достаточно. Эта достаточность формируется из следующих требований:

• какие обязательства организация взяла на себя по контролю, прежде всего, что установлено в нормативных документах на продукт (ГОСТах, ТУ, ТР ТС, Программах обеспечения качества (ПОК) и т.д.);
• что требует от организации потребитель (требования могут быть дополнительно изложены в Соглашениях по качеству, подписанных спецификациях к договорам).

Далее необходимость контроля определяется внутренними требованиями организации, то есть там, где контроль установлен дополнительно, "сверх обязательств". О чем говорит этот дополнительный контроль? По сути есть две основные причины для назначения дополнительного контроля.

1. Невозможность обеспечить стабильность процесса (работы оборудования, режимов и пр.). Это — "классическая" причина введения контроля, особенно, для специальных процессов.
2. Недоверие к надлежащему выполнению функций персоналом. Примерами такого контроля могут являться: контроль выполненной уборки (мы уже писали об этом в разделе "Наши проекты"), периодический переконтроль сотрудниками ОТК результатов испытаний, измерений производственным персоналом. Конечно, данный вид контроля является в некотором роде "бесполезным", так как главная задача состоит в том, чтобы повысить сознательность и квалификацию персонала до такого уровня, чтобы не было необходимости переконтролировать. К этому же блоку относятся задачи по снижению текучести кадров, введению методов мотивации персонала и т.д.

После определения того, какой контроль необходим, организация должна разработать Программу контроля, другими наименованиями могут быть План управления, Программа обеспечения качества и т.д. Все эти документы призваны установить:

• кто, в каких точках, с какой периодичностью, каким методом, на каком количестве образцов/проб, по каким критериям проводит контроль.

Принципы контроля готовой продукции здесь следующие.

1. Мы выбираем ту точку, где ожидаем максимально отрицательный результат. Можно привести следующие примеры: первые образцы изделия после запуска оборудования; верх или низ миксера, где продукт может быть не промешан.
2. Мы выбираем такую периодичность, чтобы вовремя среагировать (контроль в начале производства партии), чтобы соответствовать ожидаемой стабильности процесса (чем больше вариативность, тем чаще контроль).
3. Мы выбираем такое количество образцов, проводим столько испытаний, чтобы получить репрезентативный результат. Применяемые практики — создание объединённой пробы из нескольких образцов, контроль на трёх изделиях и т.д.

Дополнительно к выше сказанному на контрольные и испытательные операции влияют следующие параметры (а значит, будут требовать от нас создание системы управления):

• компетенция персонала, постоянное повышение квалификации контролирующего персонала, аттестация на знание методов контроля и испытаний;
• состояние помещений для отбора проб, проведения контроля и испытаний, соблюдение параметров окружающей среды;
• состояние и поддержание контрольного и испытательного оборудования;
• система документации — нам необходимо определить формы записей, которые будут обеспечивать прослеживаемость/достоверность результатов;
• управление средами, эталонами, шаблонами, реагентами, реактивами, что также обеспечивает достоверность результатов контроля или испытаний.

Исходя из нашего опыта, персонал и/или службы, выполняющие контрольные операции, в СМК должны быть "отличниками". Аудиторы в рамках сертификационных процессов, аудиторы со стороны клиентов всегда ожидают от данных служб высококвалифицированного и сознательного подхода. Распространённые мнения:

• "Если контроль настолько не организован, что можно тогда ожидать на производстве?!";
• "Мелкие ошибки на производстве при хорошей организации контроля будут всегда выявлены";

продолжают жить. Эти суждения, конечно, не всегда правдивы в отношении индивидуальных процессов, но, раз уж получили такое распространение, мы продолжаем это учитывать в работах по разработке и поддержанию СМК.